Asked | Open questions | Answered Points Date Pair Term / Answer given Level Status Gloss 4 May 31 eng>deu naive clinical study subjects therapienaive Probanden/Studienteilnehmer pro closed ok 4 May 25 eng>deu as data permit of nach/gemäß Datenlage pro closed ok 4 Oct 5 '23 eng>deu heritage Rückblick pro closed no 4 Mar 26 '21 eng>deu third-line agents Wirkstoffe für die Drittlinientherapie pro closed no - Jun 2 '20 eng>deu DDI liability Wechselwirkungsneigung / Interaktionsneigung pro closed ok 4 May 21 '19 eng>deu Flat fixe Dosis pro closed ok 4 Feb 6 '19 eng>deu reduction in low-level viral replication Reduzierung/Reduktion der niedriggradigen Virusreplikation pro closed ok 4 Sep 12 '17 eng>deu HPG nanoemulsion HPG-Nanoemulsion pro closed no 4 Oct 3 '16 eng>deu Incident Dialysis-Dependent Chronic Kidney Disease (DD CKD) inzidente dialysepflichtige chronische Nierenerkrankung/Niereninsuffizienz pro closed ok - May 12 '16 eng>deu up-titrate Dosis/Dosierung steigern/erhöhen pro closed ok 4 Apr 28 '16 eng>deu discovery studies (Wirkstoff)findungsstudien pro closed ok 4 Mar 19 '16 eng>deu generic erosion of older products Verlust/Abgabe von Marktanteilen älterer Produkte/Präparate an Generika pro closed no 4 Nov 14 '15 eng>deu preclude discussion of labelling and post-marketing requirements Konsultation/Gespräche zu Kennzeichnungs- und Nachbeobachtungsanforderungen/-pflichten verhindern pro closed no 4 Nov 14 '15 eng>deu extended-release oral version of oxycodon Retardformulierung/-version von Oxycodon zur oralen Gabe/Verabreichung pro closed no - Apr 17 '15 eng>deu Resin Harz easy closed ok 4 Oct 25 '14 eng>deu futility (analysis) (Zwischenauswertung/-analyse auf) Nichtwirksamkeit pro closed ok 4 Jul 16 '14 eng>deu applicable clinical trial den Bestimmungen des FDAAA unterliegende klinische Prüfung/Studie pro closed no - Jan 7 '14 eng>deu perfluorohexyloctane Perfluorhexyloktan / Perfluorhexyloctan pro closed ok 4 Oct 8 '13 eng>deu QA Site Lead Qualitätsbeauftragter [Verantwortlicher für Qualitätssicherung] am (Betriebs-/Werks)standort pro closed no 4 Jul 24 '13 eng>deu spend collection Ausgabenaufstellung / Aufstellung der Aufwendungen pro closed ok - May 21 '13 eng>deu on protocol gemäß Prüfplan pro closed no - Nov 18 '12 eng>deu label-enabling indikationsbegründende Studie / Indikationsstudie pro closed ok 4 Oct 21 '12 eng>deu vendor chemicals chemische Stoffe von Zulieferern / externen Anbietern pro closed no - Mar 26 '12 eng>deu OD und BD 1 x tgl. / 2 x tgl. pro closed no 4 Nov 29 '11 eng>deu Manufacturing and Batch Record charges Vergütung(en) für Produktions-/Chargenprotokoll pro closed ok 4 Nov 7 '11 eng>deu new drug candidate neuer Arzneimittelkandidat pro closed ok 4 Jun 28 '11 eng>deu Failure of glycemic control is based on HbA1c auf Grundlage des HbA1c-Wertes diagnostizierte inadäquate/eingeschränkte Blutzuckerregulation pro closed no 4 Mar 22 '11 eng>deu vertebral fractures and non-vertebral fractures vertebrale und nichtvertebrale [extravertebrale] Frakturen pro closed ok - Feb 25 '11 eng>deu spot-on lokal pro closed ok - Jan 26 '11 eng>deu rationale Grundlage / Grundüberlegung / zugrundeliegende Überlegung(en) / hier: Zweck/Ziel pro just_closed no 4 Aug 11 '10 eng>deu all-cause mit beliebiger Ursache pro closed ok 4 Jul 30 '10 eng>deu clinical investment Investitionen im klinischen Bereich pro closed ok 4 Jul 26 '10 eng>deu clinical finished product Enderzeugnis/-produkt für die klinische Anwendung pro closed ok 4 Jul 26 '10 eng>deu formulate Formulierung pro closed ok - Jul 9 '10 eng>deu saline chase isotonische Kochsalzlösung pro closed ok - Jun 27 '10 eng>deu Puffs Hub/Hübe pro closed ok - Jan 4 '10 eng>deu marketing authorisation holder Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen / Zulassungsinhaber pro closed ok - Jun 4 '09 eng>deu cross-indication Zulassungs-/Indikationserweiterung pro closed ok 4 Feb 2 '09 eng>deu inflammation pathways Entzündungswege / Entzündungs-Signalwege pro closed ok 4 Jan 29 '09 eng>deu progress from first line to second line treatment Übergang von der Erst- zur Zweittherapie / von der Zweit- zur Dritttherapie pro closed no 4 Nov 14 '08 eng>deu dirty hold time Aufbewahrungsdauer im verunreinigten Zustand pro closed ok 4 Nov 9 '08 eng>deu all-treated population alle behandelten Patienten / Population [Gruppe] aller behandelten Patienten pro closed ok 4 Jul 25 '08 eng>deu inflammation business unit Geschäftsbereich entzündliche Erkrankungen pro closed ok 4 Jun 14 '08 eng>deu in this population in dieser (Patienten)gruppe / (Patienten)population pro closed no 4 Jun 7 '08 eng>deu time to disease progression (TTP) Zeitraum [(Zeit)dauer] bis zur Krankheitsprogression [Erkrankungsprogredienz] pro closed ok 4 May 22 '08 eng>deu sponsor on protocol im Prüfplan genannter Auftraggeber (der klinischen Prüfung) pro closed no - Feb 25 '08 eng>deu reiterated the status of its pipeline bekräftigte/unterstrich (erneut) den Status seiner (Produkt)pipeline pro closed ok - Oct 17 '07 eng>deu ownership and control of study drug Verantwortlichkeit(en) und Überwachung des Prüfpräparats pro closed no 4 Oct 7 '07 eng>deu in the intent to treat population in der Intent-to-Treat-(Patienten)population pro closed ok 4 Oct 7 '07 eng>deu formulation work Rezepturentwicklung pro closed ok Asked | Open questions | Answered