Nov 14, 2015 17:22
8 yrs ago
English term
Germany
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Native in: German
Works in: English to German, French to German
preclude discussion of labelling and post-marketing requirements
English to German
Medical
Medical: Pharmaceuticals
XXX shares were off by nearly one third in October as the company disclosed that the FDA had “identified deficiencies that preclude discussion of labelling and post-marketing requirements/commitments” concerning the company’s YYY drug candidate, a potential treatment for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).
Ich verstehe ehrlich gesagt nicht so ganz, was hier steht ...
Ich verstehe ehrlich gesagt nicht so ganz, was hier steht ...
Proposed translations
(German)
| 3 +1 | Konsultation/Gespräche zu Kennzeichnungs- und Nachbeobachtungsanforderungen/-pflichten verhindern |
Steffen Walter
|
Change log
Nov 14, 2015 17:41: Steffen Walter changed "Field (specific)" from "Medical (general)" to "Medical: Pharmaceuticals"
Nov 14, 2015 19:05: Murad AWAD changed "Term asked" from "preclude discussion of labelling and post-marketing requirements/commitments" to "preclude discussion of labelling and post-marketing requirements"
Proposed translations
+1
1 day 1 hr
Steffen Walter
Germany
Germany
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Germany
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English term (edited):
preclude discussion of labelling and post-marketing requirements/commitments
Selected
Konsultation/Gespräche zu Kennzeichnungs- und Nachbeobachtungsanforderungen/-pflichten verhindern
... oder unmöglich machen.
Wegen der von der FDA in Bezug auf den Wirkstoffkandidaten festgestellten Mängel können die o. a. Konsultationen/Gespräche (die Teil des Zulassungsverfahrens sind) derzeit (noch) nicht stattfinden.
Wegen der von der FDA in Bezug auf den Wirkstoffkandidaten festgestellten Mängel können die o. a. Konsultationen/Gespräche (die Teil des Zulassungsverfahrens sind) derzeit (noch) nicht stattfinden.
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39 mins
Daniel Gebauer
Spain
Spain
Native in German
Spain
Financial Communication - Rating Analyst
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, German
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http://marketexclusive.com/neos-selloff-might-be-an-opportunity-for-a-discount-heres-why/929/
We didn’t get any specifics as to the deficiencies (reportedly neither did Neos) but we did learn that the deficiencies precluded labelling and post marketing discussion; basically meaning they need to be resolved before the FDA will consider approving the treatment.
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Note added at 43 Min. (2015-11-14 18:05:24 GMT)
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http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN-DE/TXT/?uri=CELEX:...
Industry is said to take into account these safety features in design, production, labelling and post-marketing systems and uses extensively good practice standards.
Die Industrie berücksichtigt diese Sicherheitsaspekte beim Entwurf, bei der Produktion, bei der Kennzeichnung und bei der Produktbeobachtung nach dem Inverkehrbringen und wendet in großem Umfang vorbildliche Verfahren an.
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Note added at 43 Min. (2015-11-14 18:05:24 GMT)
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http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN-DE/TXT/?uri=CELEX:...
Industry is said to take into account these safety features in design, production, labelling and post-marketing systems and uses extensively good practice standards.
Die Industrie berücksichtigt diese Sicherheitsaspekte beim Entwurf, bei der Produktion, bei der Kennzeichnung und bei der Produktbeobachtung nach dem Inverkehrbringen und wendet in großem Umfang vorbildliche Verfahren an.
Note from asker:
| Vielen Dank, Daniel! Damit lässt sich schon eher was anfangen! |
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