Mar 27, 2018 06:22
6 yrs ago
German term

Begleitende Validierung

German to French Tech/Engineering Medical: Pharmaceuticals fabrication pharmaceutique
Es wird grundsätzlich vorausgesetzt, dass die Prozessvalidierung vor dem erstmaligen Inverkehrbringen des Arzneimittels abgeschlossen ist (Prospektive Validierung). In Ausnahmefällen kann es erforderlich sein, den Prozess während der Routineherstellung zu validieren (Begleitende Validierung).
Proposed translations (French)
4 validation concomitante

Proposed translations

1 hr
Selected

validation concomitante

La validation d’un procédé peut prendre la forme d’une validation prospective, concomitante ou rétrospective, ou d’une certification ou revalidation du procédé

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Note added at 3 hrs (2018-03-27 09:28:42 GMT)
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Je choisirais plutôt concomitante, terme qui est attesté dans le guide l'OMS:
revalidation systématique à intervalles réguliers pour établir que le procédé reste bien maîtrisé. On peut établir la validité des systèmes/matériels/essais/procédés au moyen d'études prospectives, concomitantes ou rétrospectives
whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf
Note from asker:
Absolument. Ou "simultanée".
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4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Merci Claude"
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