Mar 27, 2018 06:22
6 yrs ago
German term
Begleitende Validierung
German to French
Tech/Engineering
Medical: Pharmaceuticals
fabrication pharmaceutique
Es wird grundsätzlich vorausgesetzt, dass die Prozessvalidierung vor dem erstmaligen Inverkehrbringen des Arzneimittels abgeschlossen ist (Prospektive Validierung). In Ausnahmefällen kann es erforderlich sein, den Prozess während der Routineherstellung zu validieren (Begleitende Validierung).
Proposed translations
(French)
4 | validation concomitante | Claude-André Assian |
Proposed translations
1 hr
Selected
validation concomitante
La validation d’un procédé peut prendre la forme d’une validation prospective, concomitante ou rétrospective, ou d’une certification ou revalidation du procédé
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Note added at 3 hrs (2018-03-27 09:28:42 GMT)
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Je choisirais plutôt concomitante, terme qui est attesté dans le guide l'OMS:
revalidation systématique à intervalles réguliers pour établir que le procédé reste bien maîtrisé. On peut établir la validité des systèmes/matériels/essais/procédés au moyen d'études prospectives, concomitantes ou rétrospectives
whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf
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Note added at 3 hrs (2018-03-27 09:28:42 GMT)
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Je choisirais plutôt concomitante, terme qui est attesté dans le guide l'OMS:
revalidation systématique à intervalles réguliers pour établir que le procédé reste bien maîtrisé. On peut établir la validité des systèmes/matériels/essais/procédés au moyen d'études prospectives, concomitantes ou rétrospectives
whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf
Note from asker:
Absolument. Ou "simultanée". |
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Comment: "Merci Claude"
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