approuver l'étude de la phase III de X



Etudes de Phase III
Les tests cliniques de Phase III sont les plus coûteux et les plus fastidieux du processus de développement d'un médicament. Lors de ces études, le médicament en développement est administré à des centaines, voire, souvent, des milliers de patients dans le monde. Les patients prennent la médication étudiée sous le contrôle du médecin avec lequel la société pharmaceutique a convenu de conduire les recherches cliniques.


http://www.brusselscru.com/pages/what_is_drug_development.as...

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Note added at 1 heure (2009-10-07 20:27:55 GMT)
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approbation de l'étude de la phase III de X

Il serait tout de même utile que vous nous donniez la phrase entière. Sous toutes réserves, vu la brièveté du contexte, je traduirais par : ... étude clinique de phase III destinée au dossier de demande d'AMM pour le produit X...


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Note added at 1 heure (2009-10-07 20:50:07 GMT)
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Je me permets de préciser qu'un médicament en phase III d'essai clinique n'est pas "non autorisé". Ces produits bénéficient généralement d'une ATU (http://www.actions-traitements.org/spip.php?mot42). Ils n'ont pas encore obtenu d'AMM (autorisation de mise sur le marché), donc ne sont pas commercialisés, mais ils sont autorisés.

une étude de phase III entrant en ligne de compte dans le cadre de l'approbation