Nov 11, 2022 11:45
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Portuguese term

BIRC

FVA Portuguese to English Medical Medical: Pharmaceuticals
Sobre melanoma:

No caso do desfecho da TRO, os aproximadamente 320 participantes (160 em cada grupo) — que tiverem dois exames de imagem avaliáveis disponibilizados para o BIRC com acompanhamento de pelo menos 6 meses — fornecerão um nível de significância bicaudal de 0,0099 e um poder de aproximadamente 82% de detecção de uma diferença de 20% da TRO entre o grupo de tratamento (TRO de 64%) e o grupo controle (TRO de 44%), quando usado o teste exato de Fisher.

Obrigada

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Blinded Independent Review Committee (BIRC)

Acho que se trata do Blinded Independent Review Committee, cuja sigla em inglês é usada em PT também. Ex: https://www.pfizer.com.br/sites/default/files/inline-files/M...
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Obrigada
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agree philgoddard
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agree Kathleen Goldsmith-Killing
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agree Muriel Vasconcellos
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Reference:

Comité Revisão Independente em Ocultação (BIRC) https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/a...
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Obrigada
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