06:56 Oct 11, 2022 |
French to Russian translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / валидация производства фарм. препаратов | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: Dimitri Gal France Local time: 17:14 | ||||||
Grading comment
|
dossier d'emprunt - валидационное досье, cтандартный пакет валидационной документации Explanation: Dans cet espace qui sert de messagerie entre vous et votre conseiller, vous pourrez retrouver*** tous les documents qui composent votre emprunt*** suite à votre demande de prêt immobilier Как вернуть изъятые документы https://delo-press.ru › journals › law …5.1. В случае, если изымаются документы, с них изготавливаются копии, которые заверяются должностным лицом, изъявшим документы, и передаются лицу, у https://delo-press.ru/journals/law/vzaimootnosheniya-s-gosud... (Любая) выдача досье/документов о/касательно валидации должна быть регистрирована/указана лицом, изъявшим документ(ы), в форме/акте (о) выдачи Р У К О В О Д С ТВ О по валидации процесса производства лекарственных препаратов: информация и данные для представления в регистрационном досье http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/L... Валидация (Validation) - это - Economic-Definition.com https://economic-definition.com › Va... В результате проведения валидации на предприятии, должно быть состаклено валидационное досье. Практика валидации процессов на примере фармацевтической отрасли Что такое валидация? В фармацевтической отрасли, термин «валидация» трактуется следующим образом: «Процесс документированного подтверждения достижения разумной степени уверенности в том, что - Производственный процесс, - Аналитические методики, - Используемое оборудование, - Производственные системы, соответствуют действующим принципам GMP и выполняют свое функциональное назначение, т.е. их использование действительно дает ожидаемые результаты». http://ceia-russia.ru/text.html Документальное сопровождение Стандартный пакет валидационной документации: - Валидационный мастер-план (или Общий план валидации) - Валидационное досье (отдельно для каждого объекта): Спецификация требований пользователя (URS, User Requirement Specification); Протокол оценки рисков; Программа (сценарий) валидационных работ; Протокол/Отчет валидационных работ; Программа (плановой, внеплановой) ревалидации (повторной валидации) |
| ||
Notes to answerer
| |||
Login to enter a peer comment (or grade) |
Выдача документа во временное пользование должна быть зарегистрирована получателем Explanation: Документ выдают на время. Получатель должен зарегистрировать в ведомости факт получения этого документа. -------------------------------------------------- Note added at 1 day 37 mins (2022-10-12 07:34:13 GMT) Post-grading -------------------------------------------------- Спасибо! |
| |
Grading comment
| ||
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.