Apr 10, 2023 15:36
1 yr ago
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English term

Home Trial Provider (HTP) / Home Trial Coordinator (HTC)

English to French Medical Medical: Pharmaceuticals Clinical trial
Je précise que c'est pour la Suisse, mais je ne connais pas les correspectifs pour ces "fonctions" en FR/CH.

Il s'agit d'une étude clinique lors de laquelle certaines visites pourront être effectuèes à domicile, d'où l'utilisation par le promoteur de ces figures professionnelles.
Texte soure:

The Sponsor, XXX, has contracted with YYY, to run this study and with ZZZ to organize at-home visits.
ZZZ is a home trial clinical research organization that does not have employees in Switzerland.
Therefore, a Home Trial Provider (HTP) from a subcontractor based in the Switzerland will contact you to arrange visit date and time and confirm visit location.
In this way, ZZZ's Home Trial Coordinator (HTC), and the HTP act as processors of the data necessary to provide at-home visits for the Sponsor’s study.


Merci de votre aide

Discussion

Lionel-N (asker) Apr 15, 2023:
News Le client a accepté la terminologie " Prestataire d'essais à domicile / Coordinateur d'essais à domicile", je ferme donc la question.
Merci à tous pour votre aide précieuse.
Charles R. Apr 12, 2023:
@ Lionel C'est une réponse - qui ne fait pas tellement avancer le schmilblick mais une réponse malgré tout.
Lionel-N (asker) Apr 12, 2023:
@Platary Le pb c'est qu'il s'agit d'un FCE et les termes Anglais, surtout les sigles, ne passent pas trop bien...
Platary (X) Apr 12, 2023:
Bonsoir Selon l'AFCROs, les essais cliniques décentralisés font appel à des "fournisseurs de soins de santé locaux" et à leur coordination. Ces "prestataires de service" (fournisseurs de prestation) sont souvent des libéraux, mais sont aussi bien des structures sous-traitantes. La proposition de maymana est probablement la meilleure ici, mais il ne semble pas bien opportun de traduire maintenant ces fonctions ne serait-ce que parce que l'investigateur est américain et que le sous-taitant (suisse ici, mais partout ailleurs aussi) n'a probablement pas (encore) sa propre terminologie.
Lionel-N (asker) Apr 12, 2023:
Le client a répondu....voila qui porte de l'eau au moulin de Charles (apparemment):
HTP: The Home Trial Provider (HTP) is responsible to provide the clinical trial treatment to the patient during in-home study visits (eg: in-home nursing agencies/nurses and their providers)
HTC: The Home Trial Coordinator (HTC) is responsible for the management and oversight of in-home study visits for clinical trials.

Non content de la réponse :) j'ai demandé s'il s'agissait de personne physique et/ou de société, et surtout quel serait les équivalent en Europe.
Pour l'heure, et dans l'attente d'une réponse plus précise, c'est traduit "mot par mot", comme suggéré par maymana, qui correspond aussi à ma première impression.
Mon problème surtout est " (eg: in-home nursing agencies/nurses and their providers)" qui veut dire tout et rien ...
Je vous tiendrai informé.
Lionel-N (asker) Apr 11, 2023:
Ce projet part ce soir avec une liste de questions pour le client; entre-temps un "reviewer" le révisera; dès que j'ai plus d'info je les communiquerai.
Merci encore !
Charles R. Apr 11, 2023:
Oui tout à fait un infirmier à domicile est un PSAD mais là il ne s'agit pas de soins. Prestataire d'essai, ça me fait penser immédiatement à une société.

J'ai posté ces liens pour étayer ma compréhension de HTD en tant que personne et non société. Certes ils sont en anglais et il se trouve que ce sont les 3 seules références que j'ai trouvées pour Home Trial Provider.

Pas de souci, j'espère avoir été utile mais apparemment je cherche trop la petite bête pour l'être.
Lionel-N (asker) Apr 11, 2023:
Pardon Charles, mais un infirmier à domicile est un "prestataire de soins à domicile" il me semble, non ? En d'autres termes, "prestataire" s'applique à une société comme à des personnes.
Pour ce qui est des Linkedin, je ne voies pas en quoi ça explique quelque chose ou permet de traduire puisqu'en EN.
Merci toutefois de ton aide !
Charles R. Apr 11, 2023:
@ Lionel 1. Tu es le seul à avoir le contexte complet donc le seul à pouvoir parvenir à une (quasi-)certitude ou à pouvoir questionner le client. Cependant pose-toi quand même la question à l'aune des ressources que j'ai postées (dont les liens linkedin) dans la partie références plus bas.

2. Pas d'accord avec prestataire si c'est effectivement une personne et non une société dans le texte de départ, porte trop à confusion. Je pense que "infirmier/ère de recherche (clinique) en études décentralisées" ferait mieux l'affaire par exemple. Même si c'est très long...
A la limite "infirmier/ère de recherche (clinique) à domicile" mais ça ne me plaît pas vraiment non plus.
Lionel-N (asker) Apr 11, 2023:
----suite
Cela dit, même si le HTP. le "provider", était une personne physique ce serait pour la traduction un "prestataire". Reste à savoir si "prestataire d'essai clinique" est acceptable.
Lionel-N (asker) Apr 11, 2023:
Charles, je n'ai pas encore compris quelle trad tu proposes pour HTP et HTC, mais je prends acte que tu n'ai pas partie sur la partie des PSAD.
Cela dit, il te manque probablement des infos qui te porte à dire: "alors il serait écrit "Therefore, a Home Trial Provider (HTP), a subcontractor based in" ou "a Home Trial Provider (HTP) which is a subcontractor based in" sans "from"".
Non, le "from" est dans ce cas très correct, ca la société mère (que je ne peux pas citer....) est aux USA, où existe HTP/HTC et utilise un "subcontractor en Suisse, où se déroule l'étude, et cette société Suisse utilise à son tour un "subcontractor" agissant comme HTP, d'où la source ""Therefore, a Home Trial Provider (HTP) from a subcontractor based in the Switzerland will contact you.....".
Perso je pense qu'il s'agit d'une société, un prestataire de service, mais pas de soins, mais "d'étude clinique à domicile", qui va envoyer chez le participant qui souhaite faire des visites (enregistrement sommeil) à domicile; c'est le HTC, le "coordinateur", une personne physique.
Enfin bon, c'est mon interprétation....mais je peux très bien me planter.
a suivre....
Charles R. Apr 11, 2023:
Enregistrer le sommeil des patients Il n'y a pas d'incompatibilité. Par exemple, des intervenants (HTP) peuvent effectuer des visites à domicile pour expliquer le protocole et comment fonctionnent les appareils de mesure, assurer un suivi en prenant d'autres mesures à intervalles réguliers, etc.
Charles R. Apr 11, 2023:
Le texte de départ n'est pas très bien écrit donc le doute est inévitable mais regarde "Therefore, a Home Trial Provider (HTP) from a subcontractor based in the Switzerland will contact you to arrange visit date and time and confirm visit location.". Si le HTP était une société, alors il serait écrit "Therefore, a Home Trial Provider (HTP), a subcontractor based in" ou "a Home Trial Provider (HTP) which is a subcontractor based in" sans "from".
Charles R. Apr 11, 2023:
Non je ne parlais pas de PSAD, je me suis basé sur la définition que j'ai trouvée et qui fonctionne dans ton texte de départ. J'avoue avoir aussi d'abord pensé à une société mais la définition que j'ai trouvée est des plus claires...
Charles R. Apr 11, 2023:
@ Lionel Pas de certitude mais je me suis basé sur:

"Home trial providers are essentially an extension of the site so selecting, training, and managing the home trial team of caregivers is of the utmost importance for global studies.

Firma works with sponsors during trial start-up to determine what home trial provider qualifications should be required [...]. Firma team members lead the intensive training program, not outsourced trainers, and each individual home trial provider is required to pass a protocol comprehension exam to ensure they understand all protocol details and the expectations for each at-home visit. (Firma trainers are also available by phone or teleconference during visit execution to answer questions or help troubleshoot any issues that may arise for the home trial providers.)

A home trial services CRO should be working with trusted national and global partners to source home trial providers and provide the PI with their CVs, licenses, certifications, and training records for approval before any home trial visits are completed."
https://www.firmaclinicalresearch.com/global-clinical-trials...
Lionel-N (asker) Apr 11, 2023:
Les peronnels dont tu parles Charles sont en France les "PSAD": les "prestataires de soin à domicile" (https://www.fedepsad.fr/psad.php).
Ici c'es l'essai clinique que l'on porte à domicile, pas les soins, d'autant qu'ici il s'agit d'enregistrer le sommeils des participants à l'étude chez eux.
Si ça peut aider...
Lionel-N (asker) Apr 11, 2023:
Je ne pense pas qu'il s'agisse de "nurse" Charles, car le HTP est ici une société et le HTC un coordinateur.
Charles R. Apr 11, 2023:
Je ne me suis pas arrêté sur une réponse mais Home Trial Provider ne semble être un terme ni consacré ni même courant (très peu de hits). A mon humble avis, "research nurse in decentralized trials" se comprend plus facilement et on trouve plus de hits, même si là-aussi il ne semble pas y avoir véritablement de terme consacré.

"Research Nursing for Decentralized Clinical Trials
What procedures can be carried out in the home? [...]
Our research nurses can complete ECG’s, questionnaires, undertake clinical monitoring in home. This minimises unnecessary trips to the hospital or clinic for the patients."
https://wrenhc.com/home-research-nurses-for-decentralized-cl...

"The Clinical Research Nurse’s Role in Decentralized Clinical Trials
None of the success of decentralized clinical trials would be possible without experienced and dedicated clinical research nurses."
https://nursenowstaffing.com/clinical-research-nurses-vital-...

Proposed translations

8 hrs
Selected

Prestataire d'essais à domicile / Coordinateur d'essais à domicile

traduction mot à mot qui véhicule l'information demandée
Peer comment(s):

neutral Charles R. : Je comprends la tentation de recourir à 'prestataire' mais le risque de confusion avec une CRO est important.
4 hrs
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer.

Reference comments

2 hrs
Reference:

Les essais cliniques se réinventent à distance - MMJ
https://www.mmj.fr › actualite › le...
24 oct. 2022 — Enfin, la phase de suivi peut être facilitée par les visites d'une infirmière de recherche à domicile, des outils numériques de mesures ou des téléconsultations avec les médecins investigateurs de l’hôpital.

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Note added at 8 hrs (2023-04-11 00:16:31 GMT)
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Formation Attaché de Recherche Clinique à distance
https://www.mediaxe.fr › details-f...
Formation Attaché de Recherche Clinique à distance : former-vous au métier d'ARC partout en France avec 8 semaines de formation en e-learning pour acquérir ...
Note from asker:
Il ne s'agit pas de travail, ou de "e-learning", à distance mais de société/coordinateur qui font en sorte qu'une(des) visite(s) de l'étude soit effectué au domicile du patient et non auprès du classique "centre/site de l'étude".
Peer comments on this reference comment:

disagree Charles R. : D'accord avec Lionel sur la première partie de sa remarque (donc "à distance" ne fonctionne pas) mais j'ai de gros doutes sur son interprétation à partir de "mais de société [...]" (voir références pour HTP plus bas).
15 hrs
Something went wrong...
18 hrs
Reference:

Home Trial Provider

"Recruiting, Training & Management
Home trial providers are essentially an extension of the site so selecting, training, and managing the home trial team of caregivers is of the utmost importance for global studies.

Firma works with sponsors during trial start-up to determine what home trial provider qualifications should be required and then creates a comprehensive trial-specific training program based on the protocol, central laboratory manual, the CRF, and our extensive field experience. Firma team members lead the intensive training program, not outsourced trainers, and each individual home trial provider is required to pass a protocol comprehension exam to ensure they understand all protocol details and the expectations for each at-home visit. (Firma trainers are also available by phone or teleconference during visit execution to answer questions or help troubleshoot any issues that may arise for the home trial providers.)

A home trial services CRO should be working with trusted national and global partners to source home trial providers and provide the PI with their CVs, licenses, certifications, and training records for approval before any home trial visits are completed.

While Firma manages the burdensome tasks of recruitment, training, and management, we also encourage PIs to meet with the home trial providers pre-visit via phone, teleconference, or in-person if distance allows – an optional way for PIs to engage in a deeper level of communication and collaboration that can be especially useful for global clinical trials."
https://www.firmaclinicalresearch.com/global-clinical-trials...

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Note added at 18 hrs (2023-04-11 10:35:33 GMT)
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Autres très rares références trouvées pour Home Trial Provider (HTP), ces liens Linkedin de personnes qui sont infirmières et qui ont exercé en tant que Home Trial Provider chez emovis GmbH (SARL emovis) et chez PanAmerican Clinical Research. Tu parles italien je pense Lionel, la dame décrit même son travail en tant que Home Trial Provider et on ne peut pas faire plus clair si j'en crois la traduction de Deepl.

"HOME TRIAL PROVIDER
emovis GmbH
jul. de 2021 - o momento1 ano 10 meses
Pesaro-Urbino, Marche, Italia
Fornitore di sperimentazioni a domicilio, esecuzione delle attivitá dello studio nel luogo della visita a domicilio in conformità ai protocolli dello studio"
https://it.linkedin.com/in/irene-russo-48aa291a8

"Home Trial Coordinator
PanAmerican Clinical Research
ago. de 2022 - o momento9 meses
São Paulo SP Brasil

HTP Home Trial Provider
PanAmerican Clinical Research
dez. de 2021 - o momento1 ano 5 meses
São Paulo, Brasil"
https://br.linkedin.com/in/guízela-pavon-2424a8222?trk=peopl...
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