This question was closed without grading. Reason: Answer found elsewhere
Nov 24, 2021 09:48
2 yrs ago
22 viewers *
English term
Russian Federation
Does the use of the medical device depend on essential performance?
English to Russian
Medical
Medical: Instruments
Пожалуйста помогите понять смысл фразы.
Далее по тексту идет
Factors that should be considered are, for example, the characteristics of the output of life-supporting devices or the operation of an alarm.
Далее по тексту идет
Factors that should be considered are, for example, the characteristics of the output of life-supporting devices or the operation of an alarm.
Proposed translations
(Russian)
Proposed translations
+1
9 mins
Lesia Kutsenko
Canada
Canada
Native in English
&
Russian
Works in field
Canada
Life-saving precise translations
Native in: English (Variant: US) 
, Russian (Variant: Standard-Russia) 
Works in: Russian to English, Ukrainian to English, English to Ukrainian, and 2 more.
Related KudoZ points
:
28
Зависит ли использование медицинского устройства от его основных характеристик?
вроде очевидно, что зависит
Note from asker:
| Вот именно! В чем же тогда смысл вопроса? |
Peer comment(s):
| agree |
hawkwind
: https://docs.cntd.ru/document/1200102201 С.2.34 Зависит ли применение медицинского изделия от его важнейших эксплуатационных характеристик?
3 hrs
|
|
Большое спасибо!
|
1 hr
Olga Sinitsyna
Russian Federation
Russian Federation
Native in Russian
Russian Federation
Econ & Social Sci, Health, Law
Native in: Russian (Variant: Standard-Russia)
Works in: English to Russian, Russian to English, English
Related KudoZ points
:
4
Зависит ли использование медицинского устройства от показателей жизненно важных функций?
*
т.е. зависит ли применение устройства от того, что там происходит с самим человеком, к которому он подключен
как-то так
т.е. зависит ли применение устройства от того, что там происходит с самим человеком, к которому он подключен
как-то так
+1
3 hrs
Taisiia Gusarova
Bulgaria
Bulgaria
Native in Russian
Specializes in field
Bulgaria
Med/Dent/Pharm/CT; MD+Tr, 10+ yrs
Native in: Ukrainian , Russian
Works in: English to Ukrainian, English to Russian, Ukrainian to English, and 1 more.
Related KudoZ points
:
34
Зависят ли способы эксплуатации медицинского устройства от его технических характеристик?
Essential performance are equipment specifications that, if one or more fail to be achieved during intended use, the result is the risk of patient harm. (https://biologicsconsulting.com/regulatory-perspectives/esse...
То есть Essential performance – это технические характеристики (спецификации) медицинского оборудования. Например, минутная вентиляция аппарата ИВЛ 40–50 литров или скорость потока кислородного концентратора 2–10 литров. Если во время эксплуатации аппарат не достигает установленных спецификаций эффективной работы (например, КК подает 1 литр кислорода), это может нанести вред пациенту.
Поэтому способы эксплуатации оборудования напрямую зависят от технических характеристик, установленных производителем. Например, КК с скоростью потока 2 л подходит для домашнего применения у одного пациента и не предназначен для использования в условиях стационара с развилкой на несколько пациентов.
То есть Essential performance – это технические характеристики (спецификации) медицинского оборудования. Например, минутная вентиляция аппарата ИВЛ 40–50 литров или скорость потока кислородного концентратора 2–10 литров. Если во время эксплуатации аппарат не достигает установленных спецификаций эффективной работы (например, КК подает 1 литр кислорода), это может нанести вред пациенту.
Поэтому способы эксплуатации оборудования напрямую зависят от технических характеристик, установленных производителем. Например, КК с скоростью потока 2 л подходит для домашнего применения у одного пациента и не предназначен для использования в условиях стационара с развилкой на несколько пациентов.
Discussion
поскупиться принципами - это чудесно)
въ ГОСТе надобно бы переформулировать вопрос так: Влияют ли (и как влияют) на безопасность применения медицинского изделия его основные (самые важные) функциональные характеристики?
возможно поможет