непосредственно проявившаяся в месте инъекции (заявлена пациентом в виде жалобы, без запроса)/выявленная путем последующего (планового) опроса пациента
The safety assessments also included self-reporting of
prompted local reactions (redness, swelling, and pain at the injection site),
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0129304/clco_30122015_1...
«источники получения индивидуальных сообщений
о нежелательных реакциях лекарственного препарата по запросу»
(solicited sources of individual case safety reports) – организованные
системы по сбору данных, которые включают в себя клинические
испытания (исследования), реестры, пострегистрационные программы
персонализированного использования лекарственного препарата, другие
программы по поддержке пациентов и мониторингу заболеваний,
опросу пациентов или лечащих врачей или сбор информации об
эффективности терапии и приверженности пациентов к лечению;