May 20, 2019 19:24
5 yrs ago
12 viewers *
English term

has marked CE as medical devices

English to Spanish Law/Patents Law: Patents, Trademarks, Copyright operaciones de rodilla y
It is a medical catalogue of medical devices to be imported. At the beginning there is a "legal part" which reads:

BIOMED has marked CE as medical devices, the following products: (it follows a list of devices)

Nada de lo que pruebo me gusta:
Intente BIOMED ha obtenido la marca CE par los siguientes productos médicos
/ ha rotulado como CE a los siguientes productos médicos

Alguna sugerencia?
Gracias!

Discussion

mariamcasanova (asker) May 21, 2019:
Thank you all very much. Your help has been highly useful!

Proposed translations

+2
11 hrs
Selected

dispositivos médicos con (el/la) marcado/certificación CE

O bien el texto de origen presenta problemas de sintaxis o posiblemente has transcrito mal la frase.

Ha de referirse a que Biomed cuenta/tiene/comercializa DISPOSITIVOS MÉDICOS CON EL MARCADO/CERTIFICACIÓN CE.

https://www.emergobyul.com/es/services/europe/certificacion-...

https://www.lanamerino.it/es/bioceramica-fir/123-manta-antal...

https://www.axxo.de/es/cuidado-de-heridas/
Peer comment(s):

agree abe(L)solano : pienso lo mismo que tú, el original me suena raro.
2 mins
¡Gracias, Abel!
agree Stuart and Aida Nelson : sin duda, el texto origen suena malísimo.
27 mins
Gracias Stuart & Aida, Saludos.
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Selected automatically based on peer agreement."
30 mins

ha certificado la marca CE de lo siguientes dispositivos médicos

Una opción.

https://www.emergobyul.com/es/services/europe/certificacion-...
Para poder comercializar dispositivos médicos y de diagnóstico in Vitro dentro de la Unión Europea, los fabricantes deben obtener la certificación de la Marca CE como parte de sus esfuerzos de registro de dispositivos.

--------------------------------------------------
Note added at 30 mins (2019-05-20 19:55:22 GMT)
--------------------------------------------------

los* (claramente)
Peer comment(s):

neutral abe(L)solano : sí, los fabricantes obtienen la marca por cumplir la norma, pero ellos no son los que certifican (que es lo que se lee en tu respuesta). ¡saludos!
11 hrs
Tenés razón. *Han obtenido la certificación* sería lo correcto. ¡Saludos!
Something went wrong...
+2
35 mins

marcado CE u obtenido la certificación/aprobación de la Marca CE de los dispositivos médicos

Peer comment(s):

agree abe(L)solano
11 hrs
agree Neil Ashby : Although the correct lingo is "productos sanitarios"
13 hrs
Something went wrong...
43 mins

ha marcado los dispositivos médicos con las siglas CE (Conformidad Europea)

BIOMED ha marcado los dispositivos médicos con las siglas CE (Conformidad Europea)

fuentes:

AEC - Marcado CE
https://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/marcado-ce
El Marcado CE significa “Conformidad Europea” e indica la conformidad de un producto con las obligaciones comunitarias que incumben al fabricante, y que el ...

Marcado CE - MedNet
www.mednet-eurep.com/es/marcado-ce.html
El término “marcado CE” proviene del francés “Conformité Européenne” y significa “Conformidad Europea”. Con el marcado CE, el fabricante declara la ...

Marcado CE: ¿Qué es y para qué sirve? Introducción e historia de la ...
https://www.pdcahome.com/9199/el-marcado-ce-que-es/
29 abr. 2017 - Introducción e historia de la legislación europea de productos ... El marcado CE (“Conformidad Europea”) es el testimonio por parte del ...

La marca CE: ¿Conformidad Europea o China Export? - Informacion.es
https://www.diarioinformacion.com/.../marca-ce-conformidad-e...
29 dic. 2014 - El marcado CE significa 'Conformité Européenne', es decir, conformidad europea. Es obligatorio para muchos productos y el fabricante es el ...

Marcado CE - Wikipedia, la enciclopedia libre
https://es.wikipedia.org/wiki/Marcado_CE
El marcado CE (o marca CE) proviene del francés y significa "Conformité Européenne" o de Conformidad Europea y es una marca europea para ciertos grupos o productos industriales. Se apoya en la Directiva 93/68/CEE. Fue establecida por la Comunidad Europea y es el testimonio por parte del ... En el caso de productos de construcción, el marcado CE conforme al ...
Peer comment(s):

neutral abe(L)solano : Te hago el mismo comentario que a Adolfo. Es un tercero el que certifica a los fabricantes. ¡saludos!
11 hrs
Something went wrong...
14 hrs

ha obtendio la marca CE para productos sanitarios

Medical devices are usually called "productos sanitarios" in Spain, as in the AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
https://www.aemps.gob.es/productosSanitarios/portada/home.ht...

It's also the term used by the EU:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32...

https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2...

Producto sanitario. El término producto sanitario pertenece a la jerga de los reglamentos legales y se utiliza para referirse a un conjunto de instrumentos y dispositivos utilizados en la sanidad que están regulados por la ley en la Unión Europea.
https://es.wikipedia.org/wiki/Producto_sanitario
Something went wrong...

Reference comments

35 mins
Reference:

CE (Conformité Européenne / European Conformity) mark

Medical devices | European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/en/human.../medical-devices
28 feb. 2019 - Medical devices in the EU have to undergo a conformity ... Manufacturers can place a CE (Conformité Européenne) mark on a medical device ...

Medical Device Market Start - Panaxea
https://www.panaxea.eu/wp-content/.../MedTechMap-SHORT.pdf
Without CE marking medical devices are not allowed on the market. Who? • Europe: assessment ... CE & EC = Conformité Européenne & European Conformity.

Principles of Biomedical Instrumentation
https://books.google.co.ve/books?isbn=110711313X -
Andrew G. Webb - 2018 - ‎Medical
For low-risk devices, the local institutional review board or medical ethics committee ... marketed medical device must carry a Conformité Européenne (CE) mark ...

Biomedical Informatics: Lecture Notes to LV 444.152
https://books.google.com/books?isbn=3848222191 -
Andreas Holzinger - 2012 - ‎Bioinformatics
The important aspect for IT systems is that software of medical devices is ... has to bear a CE 2 (conformité européenne) mark that indicates conformity with the ...
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