Jun 9, 2018 13:33
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Spanish term
Luxembourg
Spanish, French to engaging English
Native in: English
Works in: Spanish to English, French to English, English
notificación sanitaria
Spanish to English
Law/Patents
Medical: Pharmaceuticals
(medicamentos) están sujetos a la obtención de **notificación sanitaria** previamente a su comercialización
La fabricación bajo la modalidad de campaña de productos naturales procesados de uso medicinal y suplementos alimenticios, debe ser notificada a la ARCSA treinta (30) días previos a la fabricación de la misma, indicando la fecha a fabricar bajo la modalidad de campaña, el producto y el número de registro sanitario o **notificación sanitaria**, según corresponda.
The context is pharmaceutical regulations for medicinal products in Ecuador.
La fabricación bajo la modalidad de campaña de productos naturales procesados de uso medicinal y suplementos alimenticios, debe ser notificada a la ARCSA treinta (30) días previos a la fabricación de la misma, indicando la fecha a fabricar bajo la modalidad de campaña, el producto y el número de registro sanitario o **notificación sanitaria**, según corresponda.
The context is pharmaceutical regulations for medicinal products in Ecuador.
Proposed translations
(English)
| 4 +1 | (notification of) authorisation (from the competent authority) |
neilmac
|
Proposed translations
+1
1 hr
Selected
(notification of) authorisation (from the competent authority)
It means the drug (product) in question has to be approved/authorised/certified by the competent authority. In this case, "sanitaria" refers to the health authority, for example the NHS and similar bodies in the UK, or the EMA at EU level.
I'd usually call this "certified/certification", but there may not be an actual certificate issued.
The Spanish term just means "notification of approval..." IMHO.
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Note added at 1 hr (2018-06-09 15:23:04 GMT)
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I have no idea which organisation is responsible for that sort of thing in Ecuador, but in LatAm they probably follow the US model, with something equivalent to the FDA.
I'd usually call this "certified/certification", but there may not be an actual certificate issued.
The Spanish term just means "notification of approval..." IMHO.
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Note added at 1 hr (2018-06-09 15:23:04 GMT)
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I have no idea which organisation is responsible for that sort of thing in Ecuador, but in LatAm they probably follow the US model, with something equivalent to the FDA.
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Chema Nieto Castañón
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Psychologist & Emergency Physician
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Reference:
Notificación sanitaria (autorización de comercialización)
ECUADOR
A partir del 21 de diciembre de 2015, por Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG, los alimentos procesados requieren Notificación Sanitaria en lugar de Registro Sanitario, para su distribución y comercialización en el Ecuador.
(...)
La Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados es un certificado que permite su importación y comercialización bajo los requisitos de la normativa vigente, para garantizar que sea inocuo para el consumo humano.
https://www.controlsanitario.gob.ec/inscripcion-de-notificac...
---
Efectivamente, se trata de una autorización de comercialización previa a la verificación de calidad del producto comercializado -que busca simplificar (y agilizar) la posibilidad de comercialización de determinados productos.
Notificación Sanitaria Obligatoria y su reconocimiento, como mecanismo de acceso al mercado, en lugar de Registro Sanitario;
Control posterior, que permite verificar eficazmente la calidad sanitaria de los productos en el mercado; y
Simplificación de procedimientos administrativos para facilitar el libre comercio de los productos entre los Países Miembros de la Comunidad Andina, sin que ello atente contra la calidad sanitaria de los mismos.
http://www.comunidadandina.org/Seccion.aspx?id=145&tipo=TE
A partir del 21 de diciembre de 2015, por Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG, los alimentos procesados requieren Notificación Sanitaria en lugar de Registro Sanitario, para su distribución y comercialización en el Ecuador.
(...)
La Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados es un certificado que permite su importación y comercialización bajo los requisitos de la normativa vigente, para garantizar que sea inocuo para el consumo humano.
https://www.controlsanitario.gob.ec/inscripcion-de-notificac...
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Efectivamente, se trata de una autorización de comercialización previa a la verificación de calidad del producto comercializado -que busca simplificar (y agilizar) la posibilidad de comercialización de determinados productos.
Notificación Sanitaria Obligatoria y su reconocimiento, como mecanismo de acceso al mercado, en lugar de Registro Sanitario;
Control posterior, que permite verificar eficazmente la calidad sanitaria de los productos en el mercado; y
Simplificación de procedimientos administrativos para facilitar el libre comercio de los productos entre los Países Miembros de la Comunidad Andina, sin que ello atente contra la calidad sanitaria de los mismos.
http://www.comunidadandina.org/Seccion.aspx?id=145&tipo=TE
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