Jun 9, 2016 21:50
7 yrs ago
9 viewers *
English term

Development International Birth Date

English to Croatian Other Medical: Pharmaceuticals clinical trials
ovo stoji u izvjescu za DSUR (Development Safety Update Report (na hrvatskom: Izvješće o neškodljivosti lijeka u razvoju)
ovo sam nasla na netu:
The Development International Birth Date* (DIBD) is used to determine the start of the annual
period for the DSUR. This date is the sponsor’s first authorization to conduct a clinical trial in
any country worldwide. The start of the annual period for the DSUR is the month and date of the
DIBD.

Molim prijedloge za 'Development International Birth Date' na hrvatskom.
Hvala unaprijed.

Discussion

ipv Jun 13, 2016:
Hvala na potvrdi, Dinap :-)
Dinap Jun 11, 2016:
Upravo tako ipv u prsvu ste 100%, nije to datum rođenja gotovog (dakle već odobrenog lijeka) već datum kada je pokrenuta prva klinička studija za neku supstanciju http://www.farmaceut.org/o-nama/sekcije/sekcija-za-farmaceut...
ipv Jun 11, 2016:
Nigdje ne nalazim, ali na osnovu definicije koju ste dali i odgovora kolege Darka, ne bi li to onda bio "međunarodni datum rođenja lijeka u razvoju"?

Proposed translations

-1
11 hrs

međunarodni datum rođenja

Međunarodni datum rođenja (IBD) gotovog lijeka jest datum prvog odobrenja za stavljanje u promet danog određenom nositelju odobrenja u bilo kojoj državi u svijetu i vodi se po djelatnoj tvari. Zbog administrativnih razloga, proizvođač/nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet kao IBD može označiti posljednji dan istog mjeseca
Peer comment(s):

disagree Dinap : nedostaje u razvoju, velika je to razlika, dali ste rješenje za gotovi lijek a ne za onaj koji se ispituje
1 day 9 hrs
hvala na objašnjenju. Moja pogreška.
Something went wrong...
2413 days

Međunarodni datum rođenja leka u razvoju

n/a
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search