Feb 14, 2011 17:34
13 yrs ago
3 viewers *
English term
Safety Set
English to Hungarian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
10.1 Analysis sets
10.1.1 Full Analysis Set
The Full Analysis Set (FAS) comprises all patients to whom study treatment has been
assigned by IRT. Patients will be analyzed according to the stratification group to which they
have been assigned.
10.1.2 Safety Set
The Safety Set includes all patients who received at least one dose of study medication.
10.1.3 Per-Protocol Set
The Per-Protocol Set (PPS) consists of a subset of the patients in the FAS who are compliant
with the requirements of the clinical study protocol.
10.1.1 Full Analysis Set
The Full Analysis Set (FAS) comprises all patients to whom study treatment has been
assigned by IRT. Patients will be analyzed according to the stratification group to which they
have been assigned.
10.1.2 Safety Set
The Safety Set includes all patients who received at least one dose of study medication.
10.1.3 Per-Protocol Set
The Per-Protocol Set (PPS) consists of a subset of the patients in the FAS who are compliant
with the requirements of the clinical study protocol.
Proposed translations
(Hungarian)
| 4 +2 | biztonsági halmaz |
Beata Kovacs Teslery
|
| 4 | teljes populáció |
István Hirsch
|
References
| ld. -> |
hollowman2
|
Proposed translations
+2
3 mins
Beata Kovacs Teslery
Native in Hungarian
Specializes in field
Translation - two languages
Native in: Hungarian 
Works in: English to Hungarian, Hungarian to English
Related KudoZ points
:
44
Selected
biztonsági halmaz
azon betegek, akiknél biztonságossági vizsgálatokat végeznek
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Köszönöm!"
1 day 52 mins
István Hirsch
Native in Hungarian
metallurgical engineer, English teacher
Native in: Hungarian
Works in: English to Hungarian
Related KudoZ points
:
28
teljes populáció
Vizsgálatba bevont populációk
A klinikai vizsgálatok egyik alapelve, hogy a betegminta tükrözze a gyógyszer leendő fogyasztói körének tulajdonságait. Ezért nem zárják ki a vizsgálatból azokat, akik rendszertelenül szedik a gyógyszert, esetleg abba is hagyják a kezelést, egyéb gyógyszereket is szednek párhuzamosan, vagy nem jelennek meg a felülvizsgálaton. Ez a betegkör a beválasztás szerinti populáció (az összes beválasztott közül itt csak azokat hagyják ki általában, akik el se kezdték a kezelést). Az elv, aminek alapján ezt a populációt meghatározzák, a beválasztás szerinti elemzés elve, az ehhez tartozó statisztikai értékelést pedig beválasztás szerinti elemzésnek nevezik. A ´tiszta´ hatás becslése szempontjából viszont az is fontos, hogy az előírásokat pontosan betartók adatait külön is feldolgozzák, ezt protokoll szerinti populációnak nevezik. A biztonsági adatok elemzéséből egyetlen beteg adatai se maradhatnak ki, ez tehát a teljes populáció (safety population).
http://193.6.155.82/biostat/indit1.asp?p=szotar2&k=272
A klinikai vizsgálatok egyik alapelve, hogy a betegminta tükrözze a gyógyszer leendő fogyasztói körének tulajdonságait. Ezért nem zárják ki a vizsgálatból azokat, akik rendszertelenül szedik a gyógyszert, esetleg abba is hagyják a kezelést, egyéb gyógyszereket is szednek párhuzamosan, vagy nem jelennek meg a felülvizsgálaton. Ez a betegkör a beválasztás szerinti populáció (az összes beválasztott közül itt csak azokat hagyják ki általában, akik el se kezdték a kezelést). Az elv, aminek alapján ezt a populációt meghatározzák, a beválasztás szerinti elemzés elve, az ehhez tartozó statisztikai értékelést pedig beválasztás szerinti elemzésnek nevezik. A ´tiszta´ hatás becslése szempontjából viszont az is fontos, hogy az előírásokat pontosan betartók adatait külön is feldolgozzák, ezt protokoll szerinti populációnak nevezik. A biztonsági adatok elemzéséből egyetlen beteg adatai se maradhatnak ki, ez tehát a teljes populáció (safety population).
http://193.6.155.82/biostat/indit1.asp?p=szotar2&k=272
Reference comments
6 mins
hollowman2
Native in Hungarian
Works in field
A zene az igazi világnyelv. (K.J.Weber)
Native in: Hungarian 
Works in: English to Hungarian, Hungarian to English, Hungarian, and 2 more.
Related KudoZ points
:
8
Reference:
ld. ->
Peer comments on this reference comment:
| agree |
Ajna Tóth
8 mins
|
|
Köszönöm!
|
|
| neutral |
Ildiko Santana
: Ez a referencia mennyiben visz közelebb a megoldáshoz? Én csak azt látom itt, hogy négyen négyféleképpen találgattak, de erre a másfél éve feltett kérdésre még nem érkezett elfogadható válasz... "magyarvandor81" jogosan teszi fel ismét kérdésként.
1 hr
|
|
Igazad volt, de így már talán sikerül oszlatnom a kétséget. -> http://hun.proz.com/kudoz/english_to_hungarian/mathematics_s...
|
|
| agree |
Istvan Nagy
16 hrs
|
|
Köszönöm!
|
Something went wrong...