Apr 12, 2010 00:48
14 yrs ago
12 viewers *
English term

highest unknown impurity

English to Spanish Science Medical: Pharmaceuticals HPLC
Este parámetro aparece en unos documentos provenientes de la India relacionados con el control de calidad de un fármaco. Lo he traducido como "impureza desconocida de mayor concentración", pero realmente no encuentro referencias en la internet que me permitan corroborar que esta expresión se usa.

"RELATED SUBSTANCES (byHPLC)
a ) Impurity D NMT 0.3 %
b) **Highest unknown impurity** NMT 0.1 %
c) Total impurities ( Excluding Impurity D) NMT 0.3%"

NMT = no more than = máximo

Muchas gracias por adelantado

Proposed translations

33 mins
Selected

principal impureza desconocida

O también: "impureza desconocida mayoritaria" (aunque prefiero "principal...").

Se trata, entre las impurezas que no se han identificado, de la que ocasiona el mayor pico en el cromatograma (lo que explica que digan "highest").

Salduos cordiales.

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Note added at 35 minutos (2010-04-12 01:23:58 GMT)
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Por otra parte, yo traduzco NMT por "como máximo".

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Note added at 2 horas (2010-04-12 03:26:12 GMT)
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Aclaro (aunque no creo que haga falta) que en las especificaciones de un fármaco, los límites autorizados de impurezas o sustancias relacionadas se presentan generalmente siguiendo un modelo "telegráfico", como en inglés; por ejemplo:

- impureza A: como máximo, v %
- impurezas B, C: como máximo, w % de cada una
- impurezas distintas de A, B, C: como máximo, x % de cada una
- impurezas no especificadas: como máximo, y % de cada una
- (etc.)
- total: como máximo, z %

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Note added at 5 días (2010-04-17 01:40:29 GMT)
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El otro día me olvidé de comentarte que la expresión "la impureza de mayor concentración" no me parece incorrecta, sino simplemente inusual. En los textos químicos, la expresión habitual es, sin duda, "la principal impureza".

Por ejemplo, en una búsqueda en internet (con Google) encuentro:

"la principal impureza": 748 páginas
"la impureza mayoritaria" fármaco: 8 páginas
"la impureza de mayor concentración": 1 página

Cuando se habla de la principal impureza, se hace siempre referencia a la que se encuentra en mayor proporción.

Muchos saludos.

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Note added at 5 días (2010-04-17 01:42:49 GMT)
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Donde escribí:

"la impureza mayoritaria" fármaco: 8 páginas

quise escribir:

"la impureza mayoritaria": 8 páginas
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Muchas gracias a todos por sus sugerencias"
10 mins

impureza desconocida mayor

http://validacionycalificacion.blogspot.com/2009/11/especifi...
"...y los picos deberán identificarse adecuadamente, aquellas impurezas desconocidas deberán ser identificadas con el tiempo de retención relativo, tomando como referencia el activo"
Something went wrong...
26 mins

mayor nivel de impureza desconocida

[PDF] Commentary – Pharmacopeial Forum 34(5) September-October 2008Formato de archivo: PDF/Adobe Acrobat - Vista rápida
“Por ejemplo, algunos virus pueden crecer hasta títulos altos sin producir efectos .... desconocidas) totales en las pruebas de Compuestos relacionados. ..... más apropiados y comunes para la determinación de niveles bajos de impurezas. ...
www.usp.org/pdf/ES/.../USP32-NF27FirstSuppRevCommentaryApri...

[PDF] Calidad Farmacéutica de los Productos del Fármaco Genérico ...Formato de archivo: PDF/Adobe Acrobat - Vista rápida
pesados, productos de degradación relacionados, impurezas desconocidas, total ... más alto), masa promedio de llenado, endotoxinas bacterianas y esterilidad de la ..... relaciones farmacodinámicas entre niveles máximos del fármaco y ...
www.grupovisual.com.mx/SuManoDerechaNew/PDF/Estudio9.pdf
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33 mins

Máximo grado de impureza desconocida

o "Máxima concentración de impureza desconocida".

Suerte!

detector 280 ºC, flujo 38mL/min). X – impureza desconocida. ... condiciones descritas, se utilizaron los resultados (concentración de G-1 %) de las réplicas ...
biblioteca.reduc.edu.cu/biblioteca.virtual/cgi/CD-ROM/otros/.../AP09.pdf

Pharmacopeial Forum 34(5) September-October 2008 - [ Translate this page ]File Format: PDF/Adobe Acrobat - Quick View
impureza desconocida de “0,05%” a “0,10%”, puesto que el nuevo límite sería .... Resumen del comentario: El comentarista propuso usar una concentración ...
www.usp.org/pdf/ES/.../USP32-NF27FirstSuppRevCommentaryApri...
Something went wrong...
+2
51 mins

la impureza no identificada de mayor concentración

highest refers to %
Peer comment(s):

agree Adán Cruz : Like it.
3 hrs
gracias Adán
agree BertBaltodano
4 hrs
gracias BertBaltodano
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+1
18 hrs

Impureza desconocida de mayor concentración

Aparte de ser correcta, me gusta tu opción.
Saludos!
Peer comment(s):

agree Wendy Petzall
7 hrs
thank you!
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