This question was closed without grading. Reason: Answer found elsewhere
Nov 4, 2009 07:23
14 yrs ago
6 viewers *
German term

Anwendungsbeobachtung

German to Italian Medical Medical (general)
Entsprechend den Vorgaben der EMEA führt die Firma XYZ in Europa eine Anwendungsbeobachtung zum routinemäßigen Einsatz ihres direkten Thrombininhibitors PPP® durchführen. PPP® ist zur gerinnungshemmenden Behandlung bei elektiven Koronarinterventionen sowie zum Einsatz beim akuten Koronarsyndrom zugelassen.

Discussion

eva maria bettin Nov 4, 2009:
io levo la mia risposta che di punti non en ho bisogno. così conentriamo e facciamo un lavor fatto bene- - o la lascio- per fa





no anzi- la lascio- anche e non voglio più concorrere- ma almeno faccio capire cosa volevo dire. a qualcuno potrà servire- se sente parlare di fase 5..


eva maria bettin Nov 4, 2009:
Paolo vigilanza? Ti piacerebbe- e piacerebe anche a me! L'ultimo che vigila è Garattini!!!
Paolo Valenti Nov 4, 2009:
Può essere tradotto in diversi modi In questo caso, dato che lo studio è stato condotto per disposizione dell'EMEA, si tratta di una vigilanza post-marketing (postmarketing surveillance) per controllare la sicurezza del farmaco dopo l'introduzione sul mercato (follow-up di fase 5 è un sinonimo). Una Anwendungsbeobachtung però può essere anche un semplice studio su iniziativa della casa farmaceutica per vedere "come va", e in questo caso si traduce con "studio osservazionale". Eva, la "vigilanza" è condotta dal produttore secondo le direttive delle autorità.

http://de.wikipedia.org/wiki/Anwendungsbeobachtung
eva maria bettin Nov 4, 2009:
Da quanto rilevo dal testo originario non sono le autorità predisposte che effettuano il controllo- che poi sarebbe la "vigilanza". E ben mi sta. ma se è il produttore- che lo fa sotto la sua responsabilità - è la fase 5 di un processo di registrazione e AIC. così si chiama

Proposed translations

+3
15 mins

vigilanza post-marketing

.
Peer comment(s):

agree Paolo Valenti : in questo caso è una vigilanza post-marketing (vedi discussione)
1 hr
agree eva maria bettin : può andare benissimo- il mio termine è forse troppo "ministeriale" anche se nell ambito delle registrazioni lo chiamiamo così
1 hr
agree Laura Dal Carlo : avete ragione tutte e due...
1 hr
Something went wrong...
49 mins

Follow-up in fase 5

Fino a non molti anni fa questa fase- che è successiva alla registrazione e (conseguente) Immissione inc ommercio- non esisteva nemmeno. oppure era facoltativa. non so se oggi è obbligatoria per le leggi vigenti- (sono un pò pigra con google ecc)
- comunqe si tratta - in parole povere- della raccolta dati in merito ad eventuali problemi di effetti collaterali ecc.
E questo si chiama la fase 5. - dopo le 4 fasi precedenti per arrivare alla registrazione del prodotto

E follo-up ormai credo che non abbia più bisogno di essere tradotto
Something went wrong...
50 mins

monitoraggio delle applicazioni / dei campi di applicazione

monitoraggio delle applicazioni / dei campi di applicazione per l'utilizzo...
("Entsprechend den Vorgaben der EMEA führt die Firma XYZ in Europa eine <B>Anwendungsbeobachtung zum routinemäßigen Einsatz ihres direkten Thrombininhibitors</B> ### durchführen.")

USA Subscription Renewals: +1-866-830-4410. EMEA: +353 1 6919191 ... a migliorare le prestazioni delle applicazioni attraverso il monitoraggio delle query ...
www.mysql.de/.../mysql_wp_queryanalyzer.php.it

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2009-11-04 09:23:29 GMT)
--------------------------------------------------

<B>studio (/monitoraggio) delle applicazioni / dei campi di applicazione</B>

Anwendungsbeobachtung
Als <B>Anwendungsbeobachtung (AWB)</B> bezeichnet man <B>im Bereich der medizinischen Forschung nicht-interventionelle Studien</B>, die dazu bestimmt sind, <B>Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener oder registrierter Arzneimittel zu sammeln</B>. Anwendungsbeobachtungen sind <B>von klinischen Prüfungen – und somit auch in Deutschland von der Anwendbarkeit des Arzneimittelgesetzes AMG §§ 40–42 – abzugrenzen</B>.
http://de.wikipedia.org/wiki/Anwendungsbeobachtung
Peer comment(s):

neutral eva maria bettin : stavolta non ci siamo col link- li leggo sai! e ho anche da ridire sui campi di applicazione. Mi paiono ovvi- dai
13 mins
Probabilmente esisteranno link più adeguati, per chi abbia il tempo di cercarli. Buona giornata
Something went wrong...
14 hrs

studio osservazionale

Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search