Romanian to German Medical Medical: Pharmaceuticals

Der ganze Satz lautet: "În cazul unei modificări a aspectului medicamentului importat paralel, care nu este consecinţa unei modificări în compoziţia medicamentului, şi în cazurile în care o modificare implică numai forma unui comprimat, un şanţ sau o formă de gravare pe suprafaţa unui comprimat, medicamentul poate fi pus pe piaţă până când ANM decide motivat contrariul şi informează importatorul paralel în acest sens."

Handelt es sich um eine Art Mittellinie zum Auseinanderbrechen einer Tablette? Wenn ja, wie heißt diese auf Deutsch?

Vielen Dank im Voraus!